Setzen Sie in diesem Bereich auf unser leistungsfähiges Monitoring-System für die kontinuierliche Aufzeichnung, Speicherung und Überwachung von Prozesswerten wie Raumtemperaturen, Luftfeuchte, Raumdrücke oder Anzahl luftgetragene Partikel. Es ist auf eine beliebige Anzahl von Messstellen skalierbar und erfüllen dabei die maßgeblichen Anforderungen der Richtlinie 21 CFR Part 11 der FDA für elektronische Signaturen. Unsere Bedienoberflächen sind nach ihren Bedürfnissen gestaltbar und intuitiv.

Um ihre bestimmungsgemäße Funktion sicherzustellen, müssen Automations- und Monitoring-Systeme der pharmazeutischen Industrie qualifiziert bzw. validiert werden. Computergestützten Systemen liegt dabei der Leitfaden Good Automated Manufacturing Practice, kurz GAMP zugrunde. Auf dieser Basis qualifizieren wir Ihre Systeme von der Risikoanalyse über die Design-Spezifikationen und die Testphase bis hin zum Abschlussbericht und nutzen dabei unsere vielfach bewährten Standard-Dokumente.